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加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
簡要描述:

加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-08-01
  • 訪  問  量:2873

詳細(xì)介紹

品牌普桑達(dá)產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn),符合新版GMP規(guī)范要求。

  • 設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型,易清潔,耐老化,具有經(jīng)久耐用,抗磨損,耐腐蝕等特點(diǎn)。

  • 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304,8k鏡面不銹鋼板,光亮,美觀,耐腐蝕。                                        

  • 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉,硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高,傳熱系數(shù)低,等特點(diǎn),保溫厚度為100mm,確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。

  • 試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),配有優(yōu)質(zhì)照明燈,可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

  • 內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用耐高低溫高濕長軸電機(jī),配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。

  • 試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉,大門板材料為不銹鋼制成,美觀,耐用,采用無反作用門把手,操作更容易,經(jīng)久耐用,不易損壞。

  • 引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm,標(biāo)配一個(gè),孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。

  • 設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部,采用法國進(jìn)口泰康牌,以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。

  • 機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪,可以很方便地將機(jī)器移到位置。

  • 設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部,分布有溫控儀、控制開關(guān)等,操作方便,簡單,易于維護(hù)。

標(biāo)準(zhǔn)配置:

  • 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。

  • 測(cè)試孔內(nèi)徑¢50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只(安裝到用戶的位置,可根據(jù)客戶要求另加)。

  • 不銹鋼隔層2塊,配不銹鋼支撐8只。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能規(guī)格參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)

型號(hào)

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內(nèi)箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指標(biāo)

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動(dòng)

                        ±0.5℃

濕度范圍

                        40~95%R.H

濕度偏差

                        ±3%R.H

光照強(qiáng)度

                        0——6000LX

照度誤差

                        ≤±500LX

控制方式

                        調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系統(tǒng)

制冷方式

                        壓縮機(jī)直接制冷

制冷劑

                        進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

冷凝器

                       翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

控制器

A型為進(jìn)口觸摸屏控制器      B型為進(jìn)口薄膜按鍵數(shù)顯控制器

傳感器

            PT100電阻,濕度采用干濕球測(cè)量法

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī),*的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動(dòng)補(bǔ)水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵

加熱系統(tǒng)

                 不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                 配有RS232通訊端口

托盤

                 2塊

安全保護(hù)

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù)

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

采用溫濕度一體觸摸屏控制器,顯示更直觀、操作更方便,能定制控制與程式控制進(jìn)行無憂切換,具有顯示精度高、功能強(qiáng)大、運(yùn)行穩(wěn)定可靠特點(diǎn),避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟取穸取r(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據(jù)客戶需要設(shè)定,打印紙張非熱敏紙保證長期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;

雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長期運(yùn)行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來回自由切換。運(yùn)行時(shí)間間隔可調(diào),當(dāng)一套壓縮機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí),另外一套壓縮機(jī)組可替換工作,以保持設(shè)備連續(xù)運(yùn)行;

溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù),保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外.

不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;

箱體的左側(cè)留有設(shè)備測(cè)試孔,保證檢測(cè)的方便和可靠;


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